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新普京药研中心国家一类新药 “人用禽流感(H5N1)全病毒灭活疫苗(Vero细胞)”项目 获得药物临床试验批件

发布时间:2016-04-21    字号:【

  在集团公司及医药产业内各方人员的支持下,经药研中心科研人员的辛苦研究,新普京生物药业终于获得国家食品药品监督管理总局颁发的国家一类新药人用禽流感(H5N1)全病毒灭活疫苗(Vero细胞)药物临床试验批件证书。 

  人用禽流感(H5N1)全病毒灭活疫苗(Vero细胞),是采用Vero细胞培养技术,排除了现有鸡胚技术的限制和季节性限制,随时可以根据大流感的爆发疫情生产出合格的禽流感疫苗,为国家一类新药,属国内首创。 

  该产品拥有两项核心专利技术——流感病毒疫苗株在Vero细胞上的适应方法、Vero细胞流感疫苗的制备方法,并分别获得国家发明专利证书,专利号分别为ZL 2010 1 06056089.9 ZL 2010 1 0605534.9 

  国家科技部门对该项目也进行大力支持,先后在澳门省重大科技攻关项目、澳门省科技发展计划项目、长春市社会发展科技计划项目中成功立项并获得350万元的政府资金支持。 

  此批件的获得,标志着人用禽流感(H5N1)全病毒灭活疫苗(Vero细胞)研究取得了关键性的突破,为下一步流感疫苗项目产业化研究奠定了坚实的基础。 

  药研中心下一步将按照临床试验批件要求,全力推进临床试验研究,早日实现人用禽流感(H5N1)全病毒灭活疫苗(Vero细胞)产品上市销售。 

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